PRINCIPIO ACTIVO:

-Tiocolchicósido 4 mg
-Excipientes C.S.P.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

-Oral.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:

– El tiocolchicósido actúa a nivel del sistema nervioso central mostrando una afinidad selectiva por los receptores de ácido gamma amino butírico (GABA) como agonista, es decir, potencia el efecto inhibidor del GABA.
– Por  esta propiedad, la acción del tiocolchicósido podría darse en diversos niveles del sistema nervioso, lo que explicaría su eficacia en contracturas reflejas, reumáticas o traumáticas así como en contracturas de origen central como la hipertonía espástica.
– Al parecer actúa principalmente a nivel de los receptores de médula espinal por lo que prácticamente carece de efectos sedantes.
– Su acción miorrelajante se manifiesta también sobre músculos viscerales particularmente sobre el útero.
– El tiocolchicósido ha mostrado poseer actividad analgésica y antiinflamatoria.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS:

– Después de la administración oral, el pico plasmático se obtiene en aproximadamente 50 minutos.
– Una vida media de aproximadamente 4 horas 30 minutos.
– El tiocolchicósido se elimina tanto por vía renal (depuración de aproximadamente 70 mL/min.) como por vía extrarrenal (depuración de 200 ml/min.).

INDICACIONES:

En todo tipo de contractura muscular asociado a: lumbalgias, dorsalgias, ciática, calambres, tortícolis, trastornos vertebrales degenerativos, trastornos traumatológicos y neurológicos de tipo espásticos.

CONTRAINDICACIONES:

– Hipersensibilidad al principio activo.
– Embarazo y Lactancia.
– Mujeres en edad fértil que no utilizan anticonceptivos.
– Niños menores de 16 años.

PRECAUCIONES:

Debido al riesgo de generar aneuploidia (alteración del número o de la disposición de los cromosomas), su uso sólo debe ser dentro del tiempo indicado y en pacientes que no consten en las contraindicaciones. Puede precipitar crisis epilépticas en pacientes con epilepsia o con riesgo de convulsiones.

INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS:

En ausencia de estudios de compatibilidad, la tableta y la cápsula no deben ser mezcladas con otras preparaciones medicinales.

EFECTOS ADVERSOS:

Pueden ocurrir reacciones de fotosensibilidad, reacciones anafilácticas como prurito, urticaria, edema angioneurótico, dolor de cabeza, diarrea, dispepsia, gastralgia, náusea y vómito. Eventualmente se podrían presentar mareos leves o somnolencia. Estos síntomas ocurren al inicio del tratamiento, son aislados y se resuelven usualmente en forma espontánea.

DOSIFICACIÓN:

– La dosis recomendada es de 1 ó 2 tabletas de 4mg por toma.
– La dosis máxima unitaria es de 2 tabletas por toma administrada a intervalos no inferiores a 6 horas.

CONSERVACIÓN:

Conservar a temperatura no mayor a 30 °C.

ADVERTENCIA:

-Producto de uso delicado. Adminístrese bajo prescripción y vigilancia médica.
-Mantener fuera del alcance de los niños.
-Venta bajo receta médica.

PRESENTACIONES:

-Caja x 30 tabletas de 4mg.