Lea detenidamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento ya que contiene información importante para usted:

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si necesita consejo o más información, consulte a su médico.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico. Esto incluye cualquier efecto adverso posible que no aparezca en este prospecto. Ver sección 4.
-Debe consultar a un médico si no mejora o si empeora luego de 10 días.

Contenido del prospecto:

1.Qué es Fluimucil y para qué se utiliza
2.Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluimucil
3.Cómo tomar Fluimucil
4.Posibles efectos adversos
5.Cómo almacenar Fluimucil
6.Conservación del envase e información adicional

1.Qué es Fluimucil y para qué se utiliza:

Esta medicina contiene el principio activo N-acetilcisteína, el cual pertenece al grupo de medicamentos denominados expectorantes-mucolíticos, utilizados para favorecer la eliminación del moco en las vías respiratorias; actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Fluimucil está indicado para el tratamiento de enfermedades del tracto respiratorio caracterizadas por el incremento en la producción de moco denso y viscoso (hipersecreción densa y viscosa). Consulte a un médico si no mejora o si empeora después de 10 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluimucil
No tome Fluimucil:

-Si es alérgico a la N-acetilcisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-Contraindicado en niños menores de 2 años

Advertencias y precauciones: 

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Fluimucil. Tome esta medicina con precaución y siempre bajo vigilancia médica en los siguientes casos:
-Si sufre de alguna enfermedad inflamatoria crónica de los bronquios denominada asma bronquial. Detenga el uso de esta medicina si, luego de tomarla, experimenta disnea (dificultad para respirar), debido al inicio de contracción muscular bronquial (broncoespasmo). Debe consultar a su médico incluso si estos síntomas han aparecido en el pasado.
-Si ha presentado algún problema gástrico o intestinal denominado úlcera péptica, particularmente si toma Fluimucil junto con otros medicamentos conocidos por ocasionar problemas gastrointestinales (medicamentos gastrolesivos). Esta medicina puede incrementar el volumen de moco bronquial (secreciones bronquiales), principalmente cuando inicia el tratamiento. Por lo tanto, si esto sucede y no puede eliminar (expectorar) las secreciones bronquiales al toser, hable con un médico, quien le sugerirá un método para eliminar el moco (drenaje postural o broncoaspiración). No se preocupe si la medicina tiene un olor a sulfuro, esto es debido a la presencia de la N-acetilcisteína y no se debe a alguna alteración del producto. Estudios de laboratorio: N-acetilcisteína puede interferir con ciertos análisis de sangre y orina (método colorimétrico para el análisis de salicilato total y análisis de orina para detectar cetonas).
Dígale a su médico que está tomando este medicamento antes de someterse a cualquier prueba.

Toma de Fluimucil con otros medicamentos:

Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Utilice este medicamento con precaución y consulte a su médico si ha utilizado cualquiera de las siguientes medicinas:
-Carbón activado utilizado para tratar desórdenes digestivos o para eliminar gas intestinal (meteorismo), debido a que puede disminuir la eficacia de Fluimucil.
-Medicinas utilizadas por vía oral para el tratamiento de infecciones (amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, eritromicina y algunas tetraciclinas). Tome estos medicamentos con dos horas de separación del Fluimucil.
-Nitroglicerina, utilizada para ciertas enfermedades cardiacas. El uso concomitante de esta medicina con Fluimucil puede ocasionar disminución de la presión arterial (hipotensión) y cefalea.

Embarazo y lactancia:

Si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de maquinaria:

Fluimucil no presenta efectos sobre la habilidad de conducir u operar maquinarias.

Fluimucil jarabe contiene sodio y metil parahidroxibenzoato:

Este medicamento contiene 38.21 mg de sodio por cada dosis de 10 mL y 19.11 mg de sodio por cada dosis de 5 mL. Esto debe tomarse en consideración en caso de sujetos con insuficiencia renal o en una dieta baja en sodio. Esta medicina contiene metil parahidroxibenzoato. Esta sustancia puede ocasionar reacciones
alérgicas (también de tipo tardío).

3. Cómo tomar Fluimucil:

Siempre tome este medicamento exactamente como está descrito en este prospecto o como su
médico le ha indicado. Consulte con su médico si no está seguro.

Instrucciones de uso:

Agitar antes de usar. Una vez que se ha abierto el jarabe, tiene una vida útil de 15 días.

Dosis recomendada:
Adultos
La dosis recomendada es de 10 mL de jarabe, equivalente a 200 mg de N-acetilcisteína, de 2-3 veces al día.

Niños
La dosis recomendada es de 5 mL equivalente a 100 mg de N-acetilcisteína, 2-4 veces al día, de acuerdo a la edad.
La duración del tratamiento es de 5-10 días. Consulte a su médico si el trastorno ocurre con frecuencia o si experimenta algún cambio en el patrón habitual de sus síntomas.

Si toma más Fluimucil del que debería:

Los síntomas de sobredosis pueden incluir: náuseas, vómitos y diarrea. En el caso de ingerir una dosis excesiva de esta medicina, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida tomar Fluimucil:

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene alguna duda o pregunta adicional acerca del uso de este medicamento, consulte con su
médico.

4.Posibles efectos adversos:

Como todos los medicamentos, esta medicina puede ocasionar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se pueden producir los siguientes efectos adversos:
Poco frecuente (pueden afectar hasta 1 de 100 personas).
-Reacciones alérgicas (hipersensibilidad).
-Cefalea.
-Zumbido en los oídos (tinnitus).
-Ritmo cardiaco incrementado (taquicardia).
-Vómitos.
-Diarrea.
-Inflamación de la boca (estomatitis).
-Dolor abdominal.
-Náuseas.
-Irritación de la piel (urticaria, rash).
-Inflamación debido a una acumulación de fluido alrededor de la boca ojos (angioedema).
-Prurito.
-Fiebre (pirexia).
-Disminución de la presión arterial.
Raros (puede afectar hasta 1 de 1,000 personas).
-Contracción de la musculatura bronquial (broncoespasmo).
-Dificultad para respirar (disnea).
-Molestias digestivas (dispepsia).
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de 10,000 personas).
-Reacciones alérgicas severas (shock anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide).
-Sangrado (hemorragia).
Desconocido (frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
-Oclusión bronquial (obstrucción bronquial).
-Hinchazón facial (edema).
Consulte a su médico si experimenta uno de los siguientes efectos adversos:
-Lesiones de la piel (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell). Detenga el uso de este medicamento si observa cambios en las membranas mucosas o la piel.
-Trastornos sanguíneos (disminución de la agregación plaquetaria)

Reporte de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso que no aparezca en el prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de informes o por correo electrónico a dmedico@farmayala.com.

5.Cómo almacenar Fluimucil:

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento luego de la fecha de caducidad indicada en el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No almacenar a temperatura mayor a 30°C.
El jarabe, una vez abierto y almacenado bajo condiciones ambientales normales, tiene una vida útil de 15 días.
No deseche los medicamentos a través de aguas residuales o desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico como deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6.Contenido del envase e información adicional Composición de Fluimucil:

-La sustancia activa es N-acetilcisteína: 5 mL de jarabe contiene 100 mg de N-acetilcisteína.
-Los otros ingredientes son: metil parahidroxibenzoato, benzoate de sodio, sodio edetato, carboximetilcelulosa de sodio, ciclamato de sodio, sucralosa, sabor a frambuesa, sacarina de sodio, hidróxido de sodio, agua purificada.

Aspecto de Fluimucil y contenido del envase:

Fluimucil 100 mg/5 mL jarabe se presenta en frasco de vidrio ámbar de 100 mL y 200 mL con vaso dosificador

Fabricante:

Zambon S.P.A. – Vía della Chimica, 9 – 36100 Vicenza. Italia
Distribuidor
FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. FPC
Duran-Guayaquil. Ecuador