PRINCIPIO ACTIVO:

Cada tableta recubietas contiene:
-Levosulpiride 25 mg
-Excipientes C.S.P

VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

– Oral.

FARMACODINAMIA:

– Levosulpiride es un antagonista selectivo de los receptores D2 de la Dopamina
periféricos de la pared gastrointestinal, lo que le confiere acción gastro-procinética
y favorecedora de la motilidad y el tránsito intestinal.
– Levosulpiride también es eficaz en el tratamiento del vómito, las náuseas y el
vértigo.
– Aumenta el tono del esfínter esofágico y facilita el vaciado gástrico.
-Normaliza el tránsito intestinal y el peristaltismo.

FARMACOCINÉTICA:

– Absorción y distribución: tras la administración de Levosulpiride por vía oral a dosis de 25 mg, se obtiene una concentración plasmática máxima a las 3 horas de la ingesta del fármaco, con unos niveles máximos de 94,2 mg/ml . La semivida de eliminación ha resultado de unas 4,3 horas, produciéndose esta eliminación preferentemente por vía renal.
– Metabolismo: este producto no se metaboliza en humanos.
– Eliminación: la eliminación de Levosulpiride es preferentemente por vía renal.

INDICACIONES:

– Síndrome dispéptico (anorexia, meteorismo, sensación de tensión epigástrica,
pirosis, eructo, vómitos, náuseas).
– Síndrome de depleción gástrica retardada ligada a factores orgánicos
(gastroparesia diabética, neoplasia, etcétera) y/o funcionales (somatizaciones
viscerales).

CONTRAINDICACIONES:

– Pacientes con feocromocitoma porque puede causar crisis hipertensiva
probablemente debida a la liberación de catecolaminas por el tumor.
– Hipersensibilidad o intolerancia al fármaco.
– Epilepsia, en estados maniacos ni en las crisis maniacas de las psicosis maniaco
depresivas.
– Por la posible correlación entre el efecto hiperprolactinemizante de los antagonistas dopaminérgicos y las displasias mamarias, no es oportuno emplear
Levosulpiride en sujetos que ya son portadores de mastopatía maligna.

REACCIONES ADVERSAS:

En la administración prolongada, en algunos casos pueden aparecer trastornos
como amenorrea, ginecomastia, galactorrea y alteraciones de la libido, por la acción del Levosulpiride sobre la funcionalidad del eje hipotálamo-hipófisis-gónadas. Estos efectos son reversibles.

PRECAUCIONES DURANTE EL EMBARAZO:

Levosulpiride está contraindicado en caso de sospecha o confirmación de
embarazo.

PRECAUCIONES DURANTE LA LACTANCIA:

Levosulpiride está contraindicado durante el periodo de lactancia.

INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS:

Los efectos de Levosulpiride sobre la motilidad gástrica pueden ser antagonizados por fármacos de acción anticolinérgica, narcótica y analgésica. Se recomienda especial precaución en caso de administrar Levosulpiride junto con fármacos que interfieran con el sistema dopaminérgico, debido a que pueden aparecer reacciones adversas.

DOSIFICACIÓN:

– Adultos: una tableta 3 veces al día antes de las comidas. Se recomienda que la administración del fármaco se realice al menos 20 minutos antes de las comidas.

ADVERTENCIA:

– Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.

RECOMENDACIONES:

– Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
– Todo medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños.

VENTA BAJO RECETA MÉDICA

PRESENTACIONES:

– Gastina 25 mg: Tabletas recubiertas caja por 20.