PRINCIPIO ACTIVO:

Cada 100 ml de solución contiene:
– Lactulosa 66.70 g.
– Excipientes C.S.P

VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

– Oral.

FARMACOCINÉTICA:

– La lactulosa prácticamente no se absorbe tras su administración oral, por lo que llega inalterada al colon, donde se metaboliza por la flora intestinal.
– La metabolización es completa hasta dosis de 20-50g o 40-75 ml. En el caso de dosis más altas, una parte se excretará inalterada.
– Menos del 3 % de lactulosa se absorbe a nivel intestinal. La lactulosa absorbida no se metaboliza y se excreta inalterada en orina en las primeras 24 horas.
– La lactulosa no absorbida alcanza el colon donde es metabolizada por las bacterias que forman parte del mismo.

MECANISMO DE ACCIÓN:

– En el caso del estreñimiento, las bacterias presentes en el colon descomponen la lactulosa en ácidos orgánicos de bajo peso molecular. Estos ácidos disminuyen el pH del lumen colónico y por un efecto osmótico, aumentan el volumen del contenido.
– Ambos efectos favorecen el peristaltismo del colon y normalizan la consistencia de las heces.
– De este modo, se elimina el estreñimiento, reinstaurándose el ritmo fisiológico del colon.
El mecanismo de acción de la lactulosa en la encefalopatía hepática portosistémica se ha atribuido a:
– La supresión de las bacterias proteolíticas por un aumento de las bacterias acidófilas (p.e.Lactobacillus).
− La captación del ión amonio gracias a la acidificación del contenido colónico (aumento del ritmo deposicional y catarsis debida tanto a la disminución del pH en el colon como al efecto osmótico).
− La alteración del metabolismo del nitrógeno de las bacterias, estimulando que éstas utilicen el amonio para la síntesis proteica.

INDICACIONES:

– Tratamiento del estreñimiento o ablandamiento de las heces.
– Tratamiento de la encefalopatía hepática portosistémica (sólo en adultos).

CONTRAINDICACIONES:

-Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, Galactosemia, Obstrucción intestinal.

EFECTOS ADVERSOS:

– Durante los primeros días de tratamiento se puede producir flatulencia, que generalmente desaparece a los pocos días.
– Cuando se utilizan dosis más altas, pueden darse también dolor abdominal y diarrea. En estos casos la dosis se debe reducir.

PRECAUCIONES Y ADEVRTENCIAS:

– Embarazo: no se preveen efectos durante el embarazo ya que la exposición sistémica a la lactulosa es insignificante. La lactulosa puede utilizarse durante el embarazo.
– Lactancia: No se esperan efectos durante la lactancia del recién nacido/bebé, puesto que la exposición sistémica de lactulosa es insignificante. Se puede considerar el uso de lactulosa durante la lactancia en caso necesario.

DOSIFICACIÓN:

Estreñimiento (Pueden ser necesarios varios días (2-3) para notar el efecto del tratamiento):
– Adultos y adolescentes: Dosis inicial diaria (15-45 ml). Dosis de mantenimiento diaria (15-30 ml).
– Niños (7-14 años): Dosis inicial diaria (15 ml). Dosis de mantenimiento diaria (10-15 ml).
– Niños (1- 6 años): Dosis inicial diaria (15 ml). Dosis de mantenimiento diaria (10-15 ml).
– Lactantes (< 1 año): Dosis inicial diaria (hasta 5 ml). Dosis de mantenimiento diaria (hasta 5 ml).

Encefalopatía hepática portosistémica:
– Dosis inicial: 30 – 45 ml de 3 a 4 veces al día.
– Dosis de mantenimiento: se debe ajustar de modo
que se produzcan heces blandas 2-3 veces al día.

ALMACENAMIENTO:

Conservar a temperatura no mayor a 30 °C.

ADVERTENCIA:

Producto de uso delicado. Adminístrese bajo prescripción y vigilancia médica. Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

PRESENTACIÓN:

– Frasco de 220 ml.