Lea detenidamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento:

-Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
-Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1.Qué es Fluimucil oral 600 mg y para qué se utiliza.
2.Antes de tomar Fluimucil oral 600 mg.
3.Cómo se toma Fluimucil oral 600 mg.
4.Posibles efectos adversos.
5.Conservación de Fluimucil oral 600 mg.

Cada tableta efervescente contiene:

Como principio activo: N-Acetilcisteína (DCI) 600 mg.
Como excipientes: Aspartamo (E951), Aroma de limón, Ácido cítrico y Sodio bicarbonato.

1.QUÉ ES Fluimucil oral 600 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

Fluimucil oral 600 mg se presenta en forma de comprimidos efervescentes. Cada comprimido efervescente de Fluimucil oral 600 mg contiene 600 mg de N-Acetilcisteína como principio activo. Cada envase contiene 20 comprimidos efervescentes. N-Acetilcisteína pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos y se utiliza para fluidificar las secreciones bronquiales excesivas y/o espesas.

2. ANTES DE TOMAR Fluimucil oral 600 mg No tome Fluimucil oral 600 mg: 

-Si es sensible o alérgico a la N-Acetilcisteína, a otros mucolíticos, o a alguno de los excipientes declarados en la composición.
-Si Ud. padece úlcera gastroduodenal.
-No administrar a niños menores de 2 años.
Toma de Fluimucil oral 600 mg con los alimentos y bebidas:
No se han descrito interferencias si se toma Fluimucil oral 600 mg con alimentos y bebidas.

Embarazo:

Consulte a su médico antes de tomar Fluimucil oral 600 mg.

Lactancia:

Consulte a su médico antes de tomar Fluimucil oral 600 mg.

Conducción y uso de maquinaria:

No se han descrito interferencias si se está tomando Fluimucil oral 600 mg sobre la conducción y/o el uso de máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Fluimucil oral 600 mg: Este medicamento contiene como excipiente 20 mg de aspartamo en cada comprimido. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente. Este medicamento contiene 157,9 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para
cocinar) en cada comprimido. Esto equivale al 7,9 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto. Este medicamento contiene glucosa como parte de aroma de limón. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo) porque contiene sulfitos. La presencia de un leve olor sulfúreo en el preparado no indica que esté alterado, sino que es propio del principio activo N-Acetilcisteína.

En caso de toma de otros medicamentos:

-Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
-Si está tomando medicamentos contra la tos o que reducen las secreciones bronquiales, consulte a su médico antes de tomar Fluimucil 600 mg conjuntamente con éstos, ya que se puede provocar un acumulo de moco fluidificado. La terapia conjunta con nitroglicerina puede producir dolor de cabeza y se debe controlar la aparición de hipotensión, que puede ser grave. La administración conjunta con el antiepiléptico carbamazepina puede provocar una disminución de la eficacia de carbamazepina. Cuando esté tomando algún medicamento con antibióticos tipo (amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina y algunas tetraciclinas), debe separar su toma de la toma de Fluimucil al menos 2 horas. Esto no se relaciona con loracarbef.

3.CÓMO SE TOMA Fluimucil oral 600 mg:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento. La dosis correspondiente de Fluimucil oral 600 mg se toma disuelta directamente en un vaso de agua. Si Ud. estima que la acción de Fluimucil oral 600 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Fluimucil oral 600 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.

La dosis diaria recomendada para adultos y niños mayores de 7 años es de 600 mg de N-Acetilcisteína, 1 comprimido de Fluimucil oral 600 mg 1 vez al día (600 mg de N-Acetilcisteína 1 vez al día), sin sobrepasar la dosis diaria de 600 mg. La dosis diaria recomendada en niños de edades entre 2 y 7 años es de 300 mg de
N-Acetilcisteína, (100 mg de N-Acetilcisteína 3 veces al día), sin sobrepasar la dosis diaria de 300 mg. En casos de complicación pulmonar de la fibrosis quística, la dosis media recomendada de N-Acetilcisteína es la siguiente:
-Adultos y niños mayores de 7 años: De 200 a 400 mg de N-Acetilcisteína cada 8 horas.
-Niños entre 2 y 7 años: 200 mg de N-Acetilcisteína cada 8 horas.
Niños menores de 7 años.
Hay otras presentaciones de Fluimucil más adecuadas para esta población.

Si Ud. toma más cantidad de Fluimucil oral 600 mg de la que debiera:

Debe consultar inmediatamente a su médico. La N-Acetilcisteína ha sido administrada a dosis muy elevadas en humanos sin que se hayan producido efectos secundarios significativos, por lo que prácticamente se puede excluir la posibilidad de intoxicación por sobredosificación debida a la N-Acetilcisteína. Si olvidó tomar Fluimucil oral 600 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Es preferible que consulte a su médico.

4.POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:
Como todos los medicamentos, Fluimucil oral 600mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se pueden producir los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): hipersensibilidad, dolor de cabeza, zumbido de oídos, taquicardia, vómitos, diarrea, estomatitis, dolor abdominal, náuseas, urticaria, erupción cutánea, angioedema, prurito, aumento de la temperatura corporal, hipotensión.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): broncoespasmo, dificultad respiratoria, molestias digestivas. Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas, shock anafiláctico, hemorragia, reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell, en ocasiones identificadas con al menos la toma de otro fármaco de forma simultánea. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): hinchazón de la cara.
En caso de producirse cualquier alteración en la piel o membranas mucosas, debe interrumpirse inmediatamente la administración de acetilcisteína y solicitar asistencia médica.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico.

5.CONSERVACIÓN DE Fluimucil oral 600 mg:

Mantener Fluimucil oral 600 mg fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar a temperatura no mayor a 30°C.
Caducidad: No utilizar Fluimucil oral 600 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

En Ecuador
Importado y distribuido por:
Farmayala Pharmaceutical Company S.A. Durán-Ecuador.