COMPOSICIÓN:

Cada 100 mL de Suspensión oral contienen:
Alginato de sodio 5 g
Bicarbonato de sodio 2,67 g
Magaldrato 8 g
Simeticona 1,2 g
Excipientes: Sacarina Sódica; Sucralosa; Metil parabeno; Propil parabeno; Sabor
Fresa; Sabor Frambuesa; Carbopol; Color Rojo 40; Hidróxido de sodio; Ácido Cítrico;
Agua purificada.

FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión oral.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral

GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiácido, Antirreflujo.

INDICACIONES TERAPÉUTICA:

-Acidez estomacal
-Gases-Tratamiento coadyuvante del reflujo gastroesofágico
-Dolor epigástrico o retroesternal
-Acidez gástrica durante el embarazo.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Manténgase fuera del alcance de los niños.
En pacientes con problemas renales, cardiovasculares o aquellos con dietas bajas o restringidas de sal, se debe administrar bajo vigilancia especial.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:

Se recomienda dejar un intervalo de 2 horas entre la toma de este medicamento y otros, como los antihistamínicos H2, las tetraciclinas y quinolonas, sales de hierro, cloroquina, betabloqueadores (atenolol, metoprolol, propanolol) glucósidos cardiacos (digoxina y digitoxina), neurolépticos, ketoconazol, fluoruros, tiroxina, y difosfatos.

POBLACIONES ESPECIALES:

-Lactancia: Puede ser administrado en periodo de lactancia, No se recomienda su uso crónico y/o excesivo.
-Embarazo: No existen datos de riesgo de toxicidad fetal/neonatal por lo cual puede ser utilizado en embarazo, considerar la absorción del hierro fluoruros y fosfatos cuando su uso sea a largo plazo.
-Uso en ancianos: Los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los medicamentos, y el uso prolongado de dosis elevadas de antiácidos que contienen
aluminio pueden agravar patologías óseas, enfermedades como Alzheimer, por lo cual se recomienda seguir las indicaciones de su médico.
-Insuficiencia renal: El uso del magaldrato en pacientes con insuficiencia renal grave está contraindicado, en caso de presentar insuficiencia renal leve a moderada su uso será bajo vigilancia médica.
-Efectos al conducir y operar maquinas: Es poco probable que el medicamento afecte su capacidad de concentración y estado de alerta.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes. No administrar este medicamento si es alérgico a cualquiera de sus ingredientes, Insuficiencia renal crónica y desequilibrio
electrolítico.

DOSIFICACIÓN:

Niños de 6 a 12 años:
•5 a 10 mL (1 a 2 cucharaditas) después de cada comida y antes de acostarse.
Adultos y Niños mayores de 12 años:
•10 a 20 mL (1 a 2 cucharadas) después de cada comida y antes de acostarse.

EFECTOS INDESEABLES:

En las dosis indicadas DIGERIL REFLUX es muy bien tolerado, en ocasiones se han pueden presentar reacciones alérgicas. A dosis elevadas puede producir
defecaciones pastosas, elevada frecuencia, trastornos del metabolismo y de la nutrición.

SOBREDOSIS:

La sobredosis podría presentarse por uso prolongado a dosis altas, con síntomas como: distensión abdominal, fatiga, confusión, poliuria, polidipsia y deshidratación sobre todo en pacientes con la función renal alterada. En el caso de sobredosis, se debe administrar tratamiento sintomático. El tratamiento deberá suspender la medicación, medidas de soporte y, dependiendo de la situación clínica del paciente y niveles plasmáticos de aluminio y magnesio, en la administración de desferroxiamina (quelante del aluminio) y/o gluconato de calcio para contrarrestar la hipermagnesemia, controlar los síntomas agudos y brindar tratamiento de la alcalosis metabólica asociada al bicarbonato de sodio, incluyendo las correcciones adecuadas de fluidos y el balance electrolítico.

RECOMENDACIONES GENERALES:

Almacenar a temperatura inferior a 30 ºc. Manténgase fuera del alcance de los niños.
Venta sin fórmula médica. Agítese antes de usar.

LIMITACIONES DE USO:

Si los síntomas empeoran, o si a pesar del tratamiento persisten por mas de 7 días, o recurren, se debe realizar un examen clínico para descartar una enfermedad
subyacente. Se recomienda consultar al especialista.

PRESENTACIONES:

Caja x frasco x 200 mL + vaso dosificador + prospecto. Sabor a fresa
Caja x 10 sobres (pockets) x10 mL c/u + prospecto. Sabor a fresa frambuesa.

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