{"id":1538,"date":"2024-01-17T16:39:56","date_gmt":"2024-01-17T15:39:56","guid":{"rendered":"https:\/\/live-farmayala.pantheonsite.io\/?post_type=product&p=1538"},"modified":"2026-01-12T16:56:17","modified_gmt":"2026-01-12T21:56:17","slug":"zopizz-75-mg","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmayala.com\/?product=zopizz-75-mg","title":{"rendered":"Zopizz 7,5 mg"},"content":{"rendered":"

PRINCIPIO ACTIVO:<\/span><\/p>\n

Cada tableta recubierta contiene:
\n– Zopiclona 7,5 mg
\n– Excipientes C.S.P<\/p>\n

V\u00cdA DE ADMINISTRACI\u00d3N:<\/span><\/p>\n

– Oral.<\/p>\n

FARMACOCIN\u00c9TICA:<\/span><\/p>\n

– La zopiclona se absorbe r\u00e1pidamente. La biodisponibilidad es de m\u00e1s del 75%. Las concentraciones plasm\u00e1ticas pico son alcanzadas en menos de 2 horas y se elevan aproximadamente a 30 y 60 ng\/mL despu\u00e9s de la administraci\u00f3n de 3,75 y 7,5 mg, respectivamente.
\n– La absorci\u00f3n no es modificada por el sexo, la alimentaci\u00f3n ni por la repetici\u00f3n de las dosis. La zopiclona se distribuye r\u00e1pidamente a partir del compartimiento vascular. La vida media de distribuci\u00f3n es de 1,2 horas. Su uni\u00f3n a las prote\u00ednas plasm\u00e1ticas es d\u00e9bil (45%) y no saturable. Debido a ello, existe poco riesgo de interacciones con otros f\u00e1rmacos. La vida media de eliminaci\u00f3n plasm\u00e1tica es de
\nalrededor de 5 hs. (rango de 3,8 a 6,5 hs.). No se produce acumulaci\u00f3n despu\u00e9s de la repetici\u00f3n de las dosis.
\n– Su eliminaci\u00f3n es por biotransformaci\u00f3n hep\u00e1tica. En los estudios in vitro se encontr\u00f3 que las principales isoenzimas involucradas en el metabolismo de zopiclona son el CYP3A4 (para la formaci\u00f3n de los metabolitos N-\u00f3xido derivado y N-desmetilo) y el CYP2C8 (para el N-desmetilo). Sus v\u00edas metab\u00f3licas principales son la oxidaci\u00f3n, la desmetilaci\u00f3n y la descarboxilaci\u00f3n oxidativa. Los metabolitos N-\u00f3xido y N-desmetilo son excretados por la orina y su vida
\nmedia es aproximadamente de 4,5 y 7,5 horas, respectivamente.
\n– Los productos descarboxilados son eliminados como
\ndi\u00f3xido de carbono por v\u00eda pulmonar.<\/p>\n

FARMACODIN\u00c1MICA:<\/span><\/p>\n

– La zopiclona es un hipn\u00f3tico que pertenece a la familia qu\u00edmica de las ciclopirrolonas.
\n– Sus efectos est\u00e1n relacionados con una acci\u00f3n agonista sobre los receptores que forman parte del complejo receptor Gaba-A, llamados benzodiazep\u00ednicos (BZ) u omega (\u03c9) que modulan la apertura de los canales del cloro, produciendo una hiperpolarizaci\u00f3n celular que disminuye la excitabilidad neuronal.
\n– La acci\u00f3n de zopiclona se manifiesta sobre diferentes par\u00e1metros del sue\u00f1o: aumenta la duraci\u00f3n y mejora la calidad del sue\u00f1o, disminuye la cantidad de despertares nocturnos y retrasa pero no reduce la duraci\u00f3n total de los per\u00edodos REM.
\n– En el electroencefalograma, los efectos de zopiclona est\u00e1n asociados con un perfil electroencefalogr\u00e1fico caracter\u00edstico diferente de aquel de las benzodiazepinas. En los sujetos con insomnio, zopiclona disminuye el estadio I, prolonga el estadio II, respeta o prolonga los estadios de sue\u00f1o lento o profundo (III y IV) y respeta el sue\u00f1o paradojal.<\/p>\n

INDICACIONES:<\/span><\/p>\n

– Insomnio, cuando limita la actividad del paciente o lo somete a una situaci\u00f3n de estr\u00e9s importante.
\n– Tratamiento del insomnio ocasional o transitorio.<\/p>\n

POSOLOG\u00cdA:<\/span><\/p>\n

– La dosis habitual para los adultos es de 7,5 mg (1 comprimido) administrado antes de acostarse. En pacientes ancianos y\/o debilitados, en pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica o renal y en pacientes con insuficiencia respiratoria severa, la dosis inicial recomendada es de 3,75 mg (\u00bd comprimido). Si fuera necesario, aumentar la dosis a 7,5 mg (1 comprimido) antes de acostarse.
\n– El tratamiento con zopiclona no deber\u00e1 exceder los 7-10 d\u00edas consecutivos. El uso por m\u00e1s de 2-3 semanas deber\u00e1 requerir de una reevaluaci\u00f3n completa del paciente.
\n– Los hipn\u00f3ticos no deben prescribirse por per\u00edodos mayores a 1 mes.<\/p>\n

CONTRAINDICACIONES:<\/span><\/p>\n

– Menores de 18 a\u00f1os. Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otro componente de este medicamento. Insuficiencia respiratoria severa. Insuficiencia hep\u00e1tica severa. S\u00edndrome de apnea del sue\u00f1o. Miastenia gravis. Debido a la presencia de lactosa entre los componentes de este medicamento,
\nel mismo est\u00e1 contraindicado en pacientes con galactosemia cong\u00e9nita, s\u00edndrome de malabsorci\u00f3n de glucosa y de galactosa o con d\u00e9ficit de lactasa.<\/p>\n

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO:<\/span><\/p>\n

– No es conveniente extender el tratamiento m\u00e1s all\u00e1 de las 4 semanas siendo beneficioso un descenso progresivo de la dosis.
\n– Es posible la amnesia anter\u00f3grada, particularmente cuando es interrumpido el sue\u00f1o (despertar precoz por alg\u00fan evento externo) o se produce un retraso en
\nacostarse despu\u00e9s de haber tomado el comprimido. Para prevenir este fen\u00f3meno eventual, zopiclona debe administrarse en el momento de acostarse.
\nHa sido reportado en pacientes en tratamiento con hipn\u00f3ticos no benzodiazep\u00ednicos la aparici\u00f3n de alteraciones del pensamiento o la conducta.
\nDebido a que algunos de los efectos adversos de estos f\u00e1rmacos son dosis dependiente, es importante recordar que la dosis diaria no deber\u00e1 superar la
\nm\u00e1xima recomendada y que la misma deber\u00e1 ser siempre la m\u00ednima necesaria para lograr los efectos terap\u00e9uticos deseados, especialmente en los ancianos.
\n– Reacciones anafil\u00e1cticas y anafilactoides severas: Se han reportado casos raros de angioedema que involucr\u00f3 lengua, glotis o laringe, en pacientes, luego de tomar la primera dosis o las dosis subsiguientes de sedantes-hipn\u00f3ticos.
\n– Ansiedad y otros s\u00edntomas neuro-psiqui\u00e1tricos impredecibles: Se han reportado en pacientes que no estaban completamente despiertos luego de tomar un sedante-hipn\u00f3tico. Los pacientes habitualmente no recuerdan estos eventos. Los pacientes deben ser advertidos de no realizar tareas que requieran atenci\u00f3n
\ntotal y\/o coordinaci\u00f3n motora precisa, como ser operar maquinarias peligrosas o conducir veh\u00edculos, luego de la toma de este medicamento.
\n– Dependencia: No puede excluirse el desarrollo de f\u00e1rmaco-dependencia. Diversos factores parecen favorecer su producci\u00f3n: duraci\u00f3n del tratamiento, dosis, asociaci\u00f3n con otros medicamentos (ansiol\u00edticos, antipsic\u00f3ticos, hipn\u00f3ticos, etc.) y antecedentes de otras dependencias medicamentosas, incluido el alcohol.
\nEn pacientes tratados por tiempo prolongado y especialmente con dosis superiores a las recomendadas, se han descrito signos y s\u00edntomas compatibles con s\u00edndrome de abstinencia.
\n– Embarazo y lactancia: No hay estudios que demuestren la seguridad y eficacia de zopiclona durante el embarazo, por lo que no se recomienda administrar este medicamento a mujeres embarazadas. Debido a que zopiclona se concentra en la leche materna, no se recomienda su uso en mujeres en periodos de lactancia.
\n– Uso en pediatr\u00eda: No hay estudios que demuestren la seguridad y eficacia de zopiclona en ni\u00f1os menores de 18 a\u00f1os.
\n– Uso en geriatr\u00eda: Los pacientes ancianos son m\u00e1s susceptibles a los eventos adversos dependientes de la dosis, tales como somnolencia, mareos o deterioro
\nde la coordinaci\u00f3n. Interacci\u00f3n con otros medicamentos y otras formas de interacci\u00f3n.
\n– Asociaci\u00f3n no recomendada: el consumo simult\u00e1neo de alcohol no es recomendado, dado que el efecto sedativo de zopiclona puede aumentarse.
\n– Asociaciones que deben tomarse en cuenta: Combinaci\u00f3n con depresores del SNC. Un aumento del efecto depresor central puede ocurrir en casos de uso concomitante con medicaciones psicotr\u00f3picas, analg\u00e9sicos, narc\u00f3ticos, drogas antiepil\u00e9pticas, anest\u00e9sicos y sedantes antihistam\u00ednicos.<\/p>\n

REACCIONES ADVERSAS:<\/span><\/p>\n

– El evento adverso m\u00e1s com\u00fan observado con zopiclona es la sensaci\u00f3n de \u201csabor amargo en la boca\u201d.
\n– Sistema nervioso central: Somnolencia, astenia, v\u00e9rtigo, confusi\u00f3n, amnesia anter\u00f3grada y\/o deterioro de la memoria, sensaci\u00f3n de embriaguez.
\n– Cardiovasculares: Poco frecuentes: palpitaciones.
\n– Gastrointestinales: Boca seca, lengua pastosa, mal aliento, dispepsia, constipaci\u00f3n.
\n– Respiratorios: Poco frecuentes: disnea.
\n– Sentidos especiales: Poco frecuentes: ambliop\u00eda.
\n– Dermatol\u00f3gicos: Poco frecuentes: rash, manchas en la piel, sudoraci\u00f3n, prurito.<\/p>\n

SOBREDOSIS:<\/span><\/p>\n

– La sobredosis se manifiesta habitualmente con diferentes grados de depresi\u00f3n del sistema nervioso central, que van desde somnolencia hasta coma, dependiendo de la cantidad ingerida.
\n– En los casos leves, los s\u00edntomas incluyen mareos, confusi\u00f3n y letargo.<\/p>\n

TRATAMIENTO:<\/span><\/p>\n

Se recomienda tratamiento sintom\u00e1tico y de soporte en un ambiente cl\u00ednico, se debe prestar atenci\u00f3n en la funci\u00f3n respiratoria y cardiovascular.<\/p>\n

CONSERVACI\u00d3N:<\/span><\/p>\n

Conservar a temperatura no mayor a 30 \u00b0C.<\/p>\n

ADVERTENCIA:<\/span><\/p>\n

– Producto de uso delicado. Admin\u00edstrese bajo prescripci\u00f3n y vigilancia m\u00e9dica.
\n– Mantener fuera del alcance de los ni\u00f1os.
\n– Venta bajo receta m\u00e9dica.<\/p>\n

PRESENTACIONES:<\/span><\/p>\n

– Caja x 20 tabletas recubiertas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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