{"id":1519,"date":"2024-01-17T16:29:27","date_gmt":"2024-01-17T15:29:27","guid":{"rendered":"https:\/\/live-farmayala.pantheonsite.io\/?post_type=product&p=1519"},"modified":"2026-01-13T17:07:56","modified_gmt":"2026-01-13T22:07:56","slug":"ital-loprit-tabletas-recubiertas","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmayala.com\/?product=ital-loprit-tabletas-recubiertas","title":{"rendered":"Ital-Loprit Tabletas Recubiertas"},"content":{"rendered":"

PRINCIPIO ACTIVO:<\/span><\/p>\n

Cada tableta recubierta contiene:
\n– Lopinavir 200 mg
\n– Ritonavir 50 mg
\n– Excipientes: c.s.p.<\/p>\n

V\u00cdA DE ADMINISTRACI\u00d3N:<\/span><\/p>\n

– Oral<\/p>\n

INDICACIONES:<\/span><\/p>\n

F\u00e1rmaco inhibidor de la proteasa del virus de la inmunodeficiencia humana. Se administra coformulado con ritonavir, que act\u00faa como un potenciador de la farmacocin\u00e9tica de lopinavir.<\/p>\n

POSOLOG\u00cdA:<\/span><\/p>\n

\u2013 Adultos y adolescentes:
\nV\u00eda oral: 400\/100 mg, dos veces al d\u00eda. En los casos en los que se considera necesario administrar la dosis una vez al d\u00eda para el control del paciente, se puede administrar en comprimidos como 800\/200 mg una vez al d\u00eda. Sin embargo, este r\u00e9gimen podr\u00eda estar asociado con una menor sostenibilidad de la supresi\u00f3n virol\u00f3gica y con un riesgo mayor de sufrir diarrea comparado con la dosis est\u00e1ndar recomendada de dos veces al d\u00eda. Debe limitarse a aquellos pacientes adultos que tengan muy pocas mutaciones asociadas al inhibidor de la proteasa (IP).
\n\u2013 Ni\u00f1os mayores de 2 a\u00f1os, v\u00eda oral:
\n*Para ni\u00f1os con un \u00e1rea de superficie corporal de 1,4 m2 o mayor: 400\/100 mg, dos veces al d\u00eda.
\n* Para ni\u00f1os con un \u00e1rea de superficie corporal entre 0,9 y 1,4 m2: 300\/75 mg dos veces al d\u00eda.
\n* Para ni\u00f1os con un \u00e1rea de superficie corporal entre 0,5 y 0,9 m2: 200\/50 mg dos veces al d\u00eda.
\nEn estos pacientes deber\u00eda considerarse un aumento de la dosis a 300\/75 mg\/m2.
\nEl \u00e1rea de superficie corporal se puede calcular mediante la siguiente ecuaci\u00f3n:
\nASC (m2)= \u221a [altura (cm) x peso (kg) \/ 3600].
\nNo se recomienda para ni\u00f1os menores de 2 a\u00f1os debido a que existen datos limitados de seguridad y eficacia.
\n\u2013 Insuficiencia hep\u00e1tica: se debe utilizar con precauci\u00f3n en pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica media a moderada. No debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hep\u00e1tica grave.
\n\u2013 Insuficiencia renal: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes con deterioro renal. Se recomienda administrar con precauci\u00f3n en pacientes con deterioro renal grave.
\nAdministrar con o sin alimentos. Se deben tragar enteros y sin masticar, romper o machacar.<\/p>\n

EFECTOS SECUNDARIOS:<\/span><\/p>\n

Infecci\u00f3n de tracto respiratorio superior e inferior, diarrea, n\u00e1useas, v\u00f3mitos, infecci\u00f3n piel (celulitis, foliculitis, for\u00fanculo incluidas), hipersensibilidad (urticaria y angioedema incluidas), dermatitis\/exantema, erupci\u00f3n (maculopapular incluida), trastornos de glucemia, diabetes, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, anemia, leucopenia, neutropenia, linfadenopat\u00eda, p\u00e9rdida peso, disminuci\u00f3n apetito, ansiedad, cefalea, neuropat\u00eda (neuropat\u00eda perif\u00e9rica incluida), mareo, insomnio, hipertensi\u00f3n, pancreatitis, reflujo gastroesof\u00e1gico, gastroenteritis, colitis, dolor y distensi\u00f3n abdominal, dispepsia, hemorroides, flatulencia, hepatitis (aumento AST, ALT y GGT incluidas), lipodistrofia adquirida, sudoraci\u00f3n nocturna, prurito, mialgia, dolor musculoesquel\u00e9tico (artralgia y dolor de espalda incluidos), trastornos musculares (debilidad, espasmos), disfunci\u00f3n er\u00e9ctil, amenorrea, menorragia, fatiga, astenia.<\/p>\n

CONTRAINDICACIONES:<\/span><\/p>\n

Hipersensibilidad a lopinavir, ritonavir o cualquiera de sus excipientes. No deben ser coadministrados con f\u00e1rmacos que son altamente dependientes de aclaraci\u00f3n por el sistema CYP3A cuyas concentraciones elevadas est\u00e1n asociadas con eventos serios o que ponen en peligro la vida. Los f\u00e1rmacos son: midazolam, triazolam, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, metilergonovina, pimozida, cisaprida, astemizol, terfenadina.<\/p>\n

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO G\u00c9NERO:<\/span><\/p>\n

Lopinavir y ritonavir son inhibidores de la isoforma CYP3A del P450 y en menor proporci\u00f3n de la CYP2D6. Este medicamento puede producir un aumento de las concentraciones plasm\u00e1ticas de los medicamentos que se metabolizan por estas isoformas, con riesgo de aumentar su efecto y\/o toxicidad. Se ha observado in vivo que este medicamento induce su propio metabolismo y aumenta la biotransformaci\u00f3n de algunos f\u00e1rmacos metabolizados por las enzimas del citocromo P450 y por glucuronidaci\u00f3n. Esto podr\u00eda producir una disminuci\u00f3n de las concentraciones plasm\u00e1ticas y un
\ndescenso potencial de la eficacia de medicamentos que se administran conjuntamente.
\n\u2013 Alimentos: los comprimidos pueden ser tomados con o sin alimentos, pues el efecto de los alimentos es escaso.
\n\u2013 Antiarr\u00edtmicos (lidoca\u00edna sist\u00e9mica y quinidina): posible aumento de las concentraciones plasm\u00e1ticas de estos medicamentos. Se debe administrar con precauci\u00f3n y se recomienda un control de las concentraciones cuando sea posible.
\n\u2013 Anticoagulantes: las concentraciones de warfarina pueden verse afectadas. Se recomienda el control de la RNI (relaci\u00f3n normalizada internacional).
\n\u2013 Anticonceptivos orales: puede producir una disminuci\u00f3n de los niveles de etinilestradiol, por lo que se deben utilizar medios anticonceptivos adicionales o alternativos cuando se administra conjuntamente con anticonceptivos orales estrog\u00e9nicos.
\n\u2013 Anticonvulsivantes (fenobarbital, fenito\u00edna, carbamazepina): inducen el CYP3A4 y pueden disminuir las concentraciones de lopinavir. No se debe administrar en r\u00e9gimen de una vez al d\u00eda cuando se administra conjuntamente con estos anticonvulsivantes.
\n\u2013 Atovacuona: ritonavir puede aumentar el metabolismo de la atovacuona, con una reducci\u00f3n de sus niveles plasm\u00e1ticos. Monitorizar los efectos terap\u00e9uticos de la atovacuona, y revisar la necesidad de aumentar sus dosis.
\n\u2013 Bloqueantes dihidropirid\u00ednicos de los canales del calcio (felodipino, nifedipino, nicardipino): posible aumento de las concentraciones plasm\u00e1ticas de estos bloqueantes de los canales del calcio.
\n\u2013 Ciclosporina y tacrolimus: posible aumento de las concentraciones plasm\u00e1ticas de estos medicamentos.
\nSe recomienda un control m\u00e1s frecuente de las concentraciones terap\u00e9uticas, hasta que se hayan estabilizado las concentraciones en sangre de estos productos.
\n\u2013 Claritromicina: posible aumento moderado de la AUC de claritromicina. Para pacientes con deterioro renal o hep\u00e1tico deber\u00eda considerarse una reducci\u00f3n de la dosis de claritromicina.
\n\u2013 Dexametasona: puede inducir el CYP3A4 y puede disminuir las concentraciones de lopinavir.
\n\u2013 Didanosina: se recomienda que didanosina se administre con el est\u00f3mago vac\u00edo; por tanto, administrar didanosina una hora antes o dos horas despu\u00e9s que este medicamento (administrado con alimentos). La formulaci\u00f3n gastroresistente de didanosina se debe administrar como m\u00ednimo dos horas despu\u00e9s de la comida.
\n\u2013 Efavirenz: Se deber\u00eda asegurar la administraci\u00f3n con precauci\u00f3n ya que en algunos pacientes este ajuste de dosis puede ser insuficiente. No se debe administrar en r\u00e9gimen de una vez al d\u00eda cuando se administra conjuntamente con efavirenz.
\n\u2013 Estatinas: simvastatina y lovastatina son altamente dependientes del CYP3A4 para su metabolismo, por tanto no est\u00e1 recomendado el uso concomitante con lovastatina o simvastatina debido al aumento del riesgo de miopat\u00eda, incluyendo rabdomiolisis. Se debe tener precauci\u00f3n y considerar una reducci\u00f3n de la dosis cuando se utiliza con atorvastatina o cerivastatina, que se metabolizan en menor medida por el CYP3A4. Si estuviese indicado un tratamiento con un inhibidor de la HMG-CoA reductasa se recomienda la utilizaci\u00f3n de pravastatina o fluvastatina.
\n\u2013 Estavudina y Lamivudina: en los estudios cl\u00ednicos no se observaron cambios en la farmacocin\u00e9tica de lopinavir cuando se administr\u00f3 solo o en combinaci\u00f3n con estavudina y lamivudina.
\n\u2013 Inhibidores de proteasa (indinavir, nelfinavir,saquinavir ): datos muy limitados indican que hay posibilidad de que se produzca un aumento de las concentraciones plasm\u00e1ticas de indinavir, nelfinavir y saquinavir. Teniendo como base estas comparaciones, indinavir 600mg dos veces al d\u00eda y saquinavir 800mg dos veces al d\u00eda, administrados con este medicamento 400\/100mg, dos veces al d\u00eda, pueden producir una AUC similar y una Cm\u00e1x mayor cuando se comparan con sus respectivos reg\u00edmenes de dosificaci\u00f3n cl\u00ednica establecidos. Administrado con 100mg adicionales de ritonavir, dos veces al d\u00eda, la AUC de lopinavir aument\u00f3 un 33 y la Cm\u00e1x aument\u00f3 un 64 %, comparado con este medicamento 400\/100mg (3 c\u00e1psulas) dos veces al d\u00eda. No se han establecido las dosis apropiadas de los inhibidores de proteasa del VIH en combinaci\u00f3n con este medicamento con respecto a la seguridad y eficacia. No se debe administrar en r\u00e9gimen de una vez al d\u00eda cuando se administra conjuntamente con amprenavir o nelfinavir.
\n\u2013 Tipranavir: la administraci\u00f3n de tipranavir 500 mg\/12 h con ritonavir 100 mg\/24 h co-administrados con lopinavir\/ritonavir (400\/100 mg dos veces al d\u00eda), produjo una reducci\u00f3n del 70% en la Cmax de lopinavir. No se recomienda la administraci\u00f3n concomitante con tipranavir.
\n\u2013 Ketoconazol e itraconazol: posible aumento de las concentraciones plasm\u00e1ticas de estos medicamentos. No se recomiendan dosis altas de ketoconazol e itraconazol (>200mg\/d\u00eda).
\n\u2013 Metadona: posible disminuci\u00f3n de las concentraciones plasm\u00e1ticas de metadona. Se recomienda el control de las concentraciones plasm\u00e1ticas de metadona.
\n\u2013 Nevirapina: no han aparecido cambios en la farmacocin\u00e9tica de lopinavir en voluntarios sanos durante la administraci\u00f3n conjunta de nevirapina y este medicamento. Los resultados de un estudio en pacientes pedi\u00e1tricos positivos al VIH revelaron un descenso en las concentraciones de lopinavir durante la administraci\u00f3n conjunta con nevirapina. Se espera que el efecto de nevirapina en pacientes adultos positivos al VIH sea similar al de los pacientes pedi\u00e1tricos y que puedan disminuir las concentraciones de lopinavir. El significado cl\u00ednico de la interacci\u00f3n
\nfarmacocin\u00e9tica es desconocido.
\nNo se puede establecer una recomendaci\u00f3n del ajuste de dosis cuando se utiliza en combinaci\u00f3n con nevirapina. Sin embargo, seg\u00fan la experiencia cl\u00ednica, se puede considerar un aumento de la dosis a 533\/133mg dos veces al d\u00eda (4 c\u00e1psulas) cuando se administra con nevirapina, particularmente para pacientes en los que es probable una p\u00e9rdida de sensibilidad a lopinavir. No se debe administrar en r\u00e9gimen de una vez al d\u00eda cuando se administra conjuntamente con nevirapina.
\n\u2013 Omeprazol (y el resto de inhibidores de la bomba de protones): cuando se administra la asociaci\u00f3n atazanavir + ritonavir se ha descrito que conjuntamente con omeprazol, se registra una disminuci\u00f3n de los niveles plasm\u00e1ticos de atazanavir, por un posible descenso de su absorci\u00f3n digestiva.
\n\u2013 Prolongadores del intervalo QT (clorfeniramina, quinidina, eritromicina y claritromicina): este medicamento podr\u00eda aumentar las concentraciones de estos medicamentos, lo que podr\u00eda resultar en un aumento de sus reacciones adversas cardiovasculares asociadas.
\n\u2013 Ranolazina: posible bloqueo del metabolismo de ranolazina, con aumento de sus niveles y riesgo de potenciaci\u00f3n de su cardiotoxicidad (prolongaci\u00f3n del intervalo QT). Asociaci\u00f3n contraindicada.
\n\u2013 Rifampicina: no se debe utilizar junto a rifampicina ya que se puede producir una gran disminuci\u00f3n en las concentraciones de lopinavir que pueden dar lugar a un descenso significativo del efecto terap\u00e9utico.
\n\u2013 Sildenafilo: riesgo de un aumento sustancial de las concentraciones de sildenafilo pudiendo dar lugar a un aumento de las reacciones adversas de sildenafilo, incluyendo hipotensi\u00f3n, s\u00edncope, cambios visuales y erecci\u00f3n prolongada.
\n\u2013 Zidovudina y Abacavir: este medicamento induce la glucuronidaci\u00f3n, por tanto tiene el potencial de reducir las concentraciones plasm\u00e1ticas de zidovudina y abacavir. La significaci\u00f3n cl\u00ednica de esta interacci\u00f3n potencial es desconocida.<\/p>\n

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:<\/span><\/p>\n

Embarazo: Los estudios realizados en animales de experimentaci\u00f3n no han evidenciado efectos terat\u00f3genos. En ratas tratadas con dosis t\u00f3xicas maternas se ha observado retraso en el desarrollo \u00f3seo, incremento en la incidencia de variaciones esquel\u00e9ticas y disminuci\u00f3n de peso.
\nNo hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. S\u00f3lo se acepta su uso en ausencia de opciones terap\u00e9uticas m\u00e1s seguras.
\nLactancia: Se elimina con la leche materna (estudios en ratas). Se desconoce si se excreta con la leche humana. Las mujeres infectadas con el VIH deben evitar la lactancia natural, para evitar la transmisi\u00f3n del VIH.<\/p>\n

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:<\/span><\/p>\n

Los porcentajes de los pacientes adultos tratados con terapia combinada incluyendo el lopinavir\/ritonavir, que muestran anormalidades de laboratorio grado 3 a 4, se presentan en la Tabla 1 y en la Tabla 2 (consultar\u00a0ficha t\u00e9cnica<\/strong>).
\nTabla 1. Anormalidades de laboratorio Grado 3 a 4 reportadas en = 2% de los pacientes adultos sin experiencia previa a antirretrovirales (consultar ficha t\u00e9cnica).<\/p>\n

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR M\u00c1QUINAS:<\/span><\/p>\n

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar m\u00e1quinas. Se debe informar a los pacientes de que se han notificado n\u00e1useas durante el tratamiento.<\/p>\n

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:<\/span><\/p>\n

Cons\u00e9rvese a temperatura ambiente a no m\u00e1s de 30\u00b0C, en lugar seco. Prot\u00e9jase de la luz.
\nConservar en envase bien cerrado.\u201d Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance de los ni\u00f1os\u201d
\nSU VENTA REQUIERE RECETA M\u00c9DICA<\/p>\n

RECOMENDACIONES:<\/span><\/p>\n

– Conservar a temperatura no mayor a 30\u00b0 C. Proteger de la humedad.
\n– Una vez reconstituida la suspensi\u00f3n almacenar en refrigeraci\u00f3n y s\u00f3lo usarse hasta 14 d\u00edas despu\u00e9s de su reconstituci\u00f3n.
\n– Agite la suspensi\u00f3n antes de usar.
\n– Mantener fuera del alcance de los ni\u00f1os.
\nVENTA CON RECETA M\u00c9DICA<\/span><\/p>\n

PRESENTACI\u00d3N:<\/span><\/p>\n

PCaja x 1 Frasco x 60 Tabletas recubiertas+ prospecto.<\/p>\n

ELABORADO POR:<\/span><\/p>\n

INDEUREC S.A.
\nKm. 2 \u00bd Autopista Dur\u00e1n-Boliche
\nDur\u00e1n \u2013 Ecuador<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

PRINCIPIO ACTIVO: Cada tableta recubierta contiene: – Lopinavir 200 mg – Ritonavir 50 mg – Excipientes: c.s.p. V\u00cdA DE ADMINISTRACI\u00d3N: – Oral INDICACIONES: F\u00e1rmaco inhibidor de la proteasa del virus de la inmunodeficiencia humana. Se administra coformulado con ritonavir, que act\u00faa como un potenciador de la farmacocin\u00e9tica de lopinavir. POSOLOG\u00cdA: \u2013 Adultos y adolescentes: V\u00eda […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":1521,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false},"product_brand":[],"product_cat":[41],"product_tag":[],"class_list":["post-1519","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-varios","first","instock","shipping-taxable","product-type-simple"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.farmayala.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/product\/1519","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.farmayala.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.farmayala.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmayala.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=1519"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmayala.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/1521"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.farmayala.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=1519"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmayala.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fproduct_brand&post=1519"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmayala.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fproduct_cat&post=1519"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.farmayala.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fproduct_tag&post=1519"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}