{"id":1009,"date":"2024-01-15T13:13:57","date_gmt":"2024-01-15T12:13:57","guid":{"rendered":"https:\/\/live-farmayala.pantheonsite.io\/?post_type=product&p=1009"},"modified":"2026-07-09T17:54:39","modified_gmt":"2026-07-09T22:54:39","slug":"fluimucil-ampollas-300-mg","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.farmayala.com\/?product=fluimucil-ampollas-300-mg","title":{"rendered":"Fluimucil Ampollas 300 mg"},"content":{"rendered":"

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento:<\/span><\/p>\n

-Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
\n-Si tiene alguna duda, consulte a su m\u00e9dico o farmac\u00e9utico.
\n-Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas.
\nPuede perjudicarles, aun cuando sus s\u00edntomas sean los mismos que los suyos.<\/p>\n

COMPOSICI\u00d3N:<\/span><\/p>\n

Cada ampolla contiene: N-Acetilciste\u00edna 300 mg, excipientes: Sodio edetato, Sodio hidr\u00f3xido y
\nAgua para inyecci\u00f3n c.s.<\/p>\n

PROPIEDADES:<\/span><\/p>\n

FLUIMUCIL ejerce una r\u00e1pida e intensa acci\u00f3n fluidificante sobre las secreciones mucosas y mucopurulentas, despolimerizando los complejos mucoproteicos y nucleicos que dan viscosidad al componente v\u00edtreo y purulento del esputo y de otras secreciones.
\nPor estas propiedades, FLUIMUCIL es \u00fatil para el tratamiento de las numerosas situaciones cl\u00ednicas caracterizadas por la presencia de secreciones mucosas y mucopurulentas, en particular de las v\u00edas respiratorias y de las cavidades anexas.<\/p>\n

INDICACIONES:<\/span><\/p>\n

FLUIMUCIL est\u00e1 indicado, como fluidificante de las secreciones mucosas y mucopurulentas, en m\u00faltiples situaciones cl\u00ednicas.
\n– Empleo t\u00f3pico Otorrinolaringolog\u00eda: Otitis catarrales, catarros tub\u00e1ricos, sinusitis, rinofaringitis, laringotraque\u00edtis. Profilaxis y tratamiento de las complicaciones obstructivas e infecciosas por traqueotom\u00eda.
\nPreparaci\u00f3n para broncoscopias, broncograf\u00edas y broncoaspiraciones. Medicina general:
\nBronquitis agudas y cr\u00f3nicas, bronquitis asm\u00e1tica, enfisema, bronconeumon\u00edas y neumon\u00edas de lenta resoluci\u00f3n, abscesos pulmonares, bronquiectasias, atelectasias.
\nCirug\u00eda: Profilaxis y tratamiento de las complicaciones broncopulmonares por intervenciones quir\u00fargicas (tor\u00e1cicas, abdominales, etc.). Atenuaci\u00f3n del esfuerzo de expectoraci\u00f3n. Facilitaci\u00f3n de las maniobras de bronco-aspiraci\u00f3n, en anestesia y en el post-operatorio.
\nTisiolog\u00eda: Catarros bronquiales asociados a tuberculosis pulmonar. Retenci\u00f3n de secreciones con insuficiente drenaje de lesiones cavitarias.
\nPediatr\u00eda: Bronquitis y bronconeumon\u00edas, sobre todo las de lenta resoluci\u00f3n, bronquiolitis, mucoviscidosis, algunas formas de asfixia neonatal.
\n-Empleo sist\u00e9mico
\nEn todas las afecciones broncopulmonares anteriormente indicadas cuando sea imposible o dificultoso el tratamiento por v\u00eda t\u00f3pica o cuando el m\u00e9dico prefiera la v\u00eda sist\u00e9mica (falta de cooperaci\u00f3n por parte del paciente, reposo obligado en cama, respiraci\u00f3n en circuito cerrado, etc.).<\/p>\n

POSOLOG\u00cdA:\u00a0<\/span><\/p>\n

-V\u00eda t\u00f3pica:
\nAdministraci\u00f3n aeros\u00f3lica: Se nebuliza 1 ampolla cada sesi\u00f3n efectuando 1-2 sesiones al d\u00eda durante 5-10 d\u00edas. La elevada tolerabilidad del preparado permite que la frecuencia de las sesiones y las dosis sean modificadas por el m\u00e9dico dentro de l\u00edmites bastante amplios seg\u00fan la forma cl\u00ednica y el efecto terap\u00e9utico y sin necesidad de diferenciar de una forma r\u00edgida entre dosis para adultos y pedi\u00e1tricas.
\nAplicaciones nasales y auriculares: Se instilan en las cavidades 10-20 gotas cada vez, 2-3 veces al d\u00eda.
\nInstilaciones endo-traqueobronquiales: Se administran, con la modalidad elegida (sonda permanente, broncoscopio, etc.) 10-20 gotas, y hasta una ampolla, 1-2 veces al d\u00eda seg\u00fan las necesidades.
\nAplicaciones en otras cavidades: La posolog\u00eda media es de 1\/2-1 ampolla cada vez.
\n-V\u00eda parenteral:
\nFLUIMUCIL se puede administrar por v\u00eda intramuscular y endovenosa. La posolog\u00eda aconsejada es de 1 ampolla 1-2 veces al d\u00eda; en los ni\u00f1os m\u00e1s peque\u00f1os se inyectar\u00e1 el contenido de media ampolla (1,5 ml). La duraci\u00f3n del tratamiento debe ser establecida de acuerdo a la evoluci\u00f3n cl\u00ednica; la elevada tolerabilidad general y local de FLUIMUCIL permite, en todo caso, tratamientos prolongados.<\/p>\n

CONTRAINDICACIONES:<\/span><\/p>\n

Graves disfunciones renales.
\nHipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes de la f\u00f3rmula.
\nContraindicado en ni\u00f1os menores de 2 a\u00f1os.<\/p>\n

PRECAUCIONES:<\/span><\/p>\n

Se aconseja abrir la ampolla en el momento de su empleo: las ampollas abiertas s\u00f3lo pueden utilizarse despu\u00e9s t\u00f3picamente si se conservan en nevera y durante un m\u00e1ximo de 24 horas, pero no podr\u00e1n ser inyectadas. Para la administraci\u00f3n aeros\u00f3lica de FLUIMUCIL es preferible usar aparatos de vidrio y pl\u00e1stico; si se emplean aparatos con partes de goma o metal es preciso lavarlos con agua despu\u00e9s de su uso.<\/p>\n

ADVERTENCIAS:<\/span><\/p>\n

Los f\u00e1rmacos mucol\u00edticos pueden causar obstrucci\u00f3n bronquial en ni\u00f1os menores de 2 a\u00f1os. La capacidad de drenaje de la mucosidad bronquial en este grupo de edad es limitada debido a las caracter\u00edsticas fisiol\u00f3gicas de las v\u00edas respiratorias, por lo que este tipo de f\u00e1rmacos no deben utilizarse en ni\u00f1os menores de 2 a\u00f1os.
\nLa administraci\u00f3n de N-acetilciste\u00edna, especialmente al inicio del tratamiento con aerosol, puede fluidificar las secreciones bronquiales y aumentar su volumen al mismo tiempo; si el paciente no puede expectorar con eficacia, se requiere drenaje postural o posiblemente aspiraci\u00f3n bronquial para evitar la retenci\u00f3n de secreciones.
\nLa administraci\u00f3n intravenosa de N-acetilciste\u00edna requiere la vigilancia de un m\u00e9dico. Es m\u00e1s probable que aparezcan efectos indeseables si la perfusi\u00f3n intravenosa de N-Acetilciste\u00edna se administra r\u00e1pidamente o se utiliza una cantidad excesiva.
\n\u00dalcera p\u00e9ptica: Se requiere especial atenci\u00f3n si este medicamento es utilizado por pacientes que padecen \u00falceras p\u00e9pticas o con antecedentes de \u00falceras p\u00e9pticas, especialmente en el caso de la administraci\u00f3n concomitante de otros medicamentos que da\u00f1an el tracto gastrointestinal.
\nAsma bronquial: Existe alguna evidencia de que los pacientes con antecedentes de atrop\u00eda y asma pueden tener un mayor riesgo de desarrollar una reacci\u00f3n anafilactoide.
\nLos pacientes que sufren de asma bronquial deben ser monitoreados de cerca durante la terapia.
\nSi se produce broncoespasmo, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con N-acetilciste\u00edna e iniciar el tratamiento adecuado.
\nIntolerancia a la histamina: La N-acetilciste\u00edna puede afectar el metabolismo de la histamina. Por tanto, se requiere precauci\u00f3n cuando se administre Fluimucil a pacientes con intolerancia a la histamina, ya que pueden producirse s\u00edntomas de hipersensibilidad.
\nLa soluci\u00f3n de N-acetilciste\u00edna almacenada en un vial abierto, o transferida al dispositivo de aerosol, ocasionalmente se vuelve de color rosa, sin que esto comprometa la actividad y tolerabilidad de la preparaci\u00f3n.
\nAl abrir la ampolla de FLUIMUCIL se aprecia un olor sulf\u00fareo propio del preparado que no trastorna en modo alguno su administraci\u00f3n.
\nInformaci\u00f3n importante sobre algunos de los excipientes: Este medicamento contiene 43 mg de sodio (principal ingrediente de la sal de mesa) por vial (1,9 mmol), lo que equivale al 2,15 % de la ingesta diaria m\u00e1xima recomendada por la OMS para un adulto (2 g de sodio).<\/p>\n

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES:
\n<\/span>
\nAntibi\u00f3ticos: La informaci\u00f3n disponible sobre la interacci\u00f3n entre los antibi\u00f3ticos y la N-acetilciste\u00edna se refiere a pruebas in vitro, en las que se mezclaron las dos sustancias, mostrando una disminuci\u00f3n de la actividad antibi\u00f3tica.
\nSin embargo, como medida de precauci\u00f3n, no se deben mezclar antibi\u00f3ticos con la soluci\u00f3n de N-acetilciste\u00edna.
\nNitroglicerina: Se ha demostrado que la administraci\u00f3n concomitante de nitroglicerina y N-acetilciste\u00edna causa hipotensi\u00f3n significativa y conduce a la dilataci\u00f3n de la arteria temporal. Si es necesario administrar nitroglicerina y N-acetilciste\u00edna al mismo tiempo, se debe vigilar a los pacientes por la aparici\u00f3n de hipotensi\u00f3n (que puede ser grave) e informar sobre el posible desarrollo de dolores de cabeza.
\nSupresores de la tos: Los supresores de la tos y la N-acetilciste\u00edna no deben tomarse de forma concomitante porque la reducci\u00f3n del reflejo de la tos podr\u00eda provocar una acumulaci\u00f3n de secreciones bronquiales. Fluimucil no debe tomarse junto con broncodilatadores, vasoconstrictores, etc. comunes.
\nPruebas de laboratorio: La N-acetilciste\u00edna puede interferir con el m\u00e9todo colorim\u00e9trico para la medici\u00f3n de salicilatos. La N-acetilciste\u00edna puede interferir con la prueba para la medici\u00f3n de cetonas en la orina.
\nPoblaci\u00f3n pedi\u00e1trica: Los estudios de interacci\u00f3n solo se llevaron a cabo en adultos.<\/p>\n

FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA:
\n<\/span>
\nEl embarazo: La informaci\u00f3n cl\u00ednica relacionada con la administraci\u00f3n de N-acetilciste\u00edna durante el embarazo es limitada. Antes de su uso durante el embarazo, los riesgos potenciales deben sopesarse frente a los beneficios potenciales.
\nLactancia: No hay informaci\u00f3n disponible sobre la excreci\u00f3n en la leche materna. No se puede excluir un riesgo para el beb\u00e9. Durante la lactancia, el medicamento solo debe usarse despu\u00e9s de evaluar cuidadosamente la relaci\u00f3n riesgo\/beneficio.
\nFertilidad: No hay datos disponibles sobre el efecto que tiene la N-acetilciste\u00edna sobre la fertilidad humana. Los estudios en animales indican que no hay efectos da\u00f1inos sobre la fertilidad humana a las dosis recomendadas.<\/p>\n

EFECTOS SOBRE LA HABILIDAD PARA CONDUCIR VEH\u00cdCULOS Y UTILIZAR M\u00c1QUINAS:
\n<\/span>
\nNo se conocen efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar m\u00e1quinas.<\/p>\n

EFECTOS SECUNDARIOS:<\/span><\/p>\n

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
\nLos siguientes efectos adversos pueden ocurrir cuando Fluimucil se administra a trav\u00e9s de un nebulizador (uso por inhalaci\u00f3n) o por v\u00eda endotraqueobronquial:
\nFrecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
\n\u2013urticaria;
\n\u2013erupci\u00f3n cut\u00e1nea;
\n\u2013comez\u00f3n;
\n\u2013contracci\u00f3n de los m\u00fasculos bronquiales (broncoespasmo);
\n\u2013v\u00f3mitos;
\n\u2013n\u00e1usea;
\n\u2013reacciones al\u00e9rgicas (hipersensibilidad);
\n\u2013secreci\u00f3n nasal (rinorrea);
\n\u2013inflamaci\u00f3n de la boca (estomatitis).
\n\u2013Obstrucci\u00f3n bronquial.<\/p>\n

Los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir cuando Fluimucil se administra por v\u00eda intravenosa (uso parenteral):
\nFrecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
\n\u2013reacciones al\u00e9rgicas graves (shock anafil\u00e1ctico, reacci\u00f3n anafil\u00e1ctica\/anafilactoide);
\n\u2013reacciones al\u00e9rgicas (hipersensibilidad);
\n\u2013aumento del ritmo card\u00edaco (taquicardia);
\n\u2013contracci\u00f3n de los m\u00fasculos bronquiales (broncoespasmo);
\n\u2013dificultades para respirar (disnea);
\n\u2013v\u00f3mitos;
\n\u2013n\u00e1usea;
\n\u2013hinchaz\u00f3n causada por la acumulaci\u00f3n de l\u00edquido alrededor de la boca y los ojos (angioedema);
\n\u2013urticaria;
\n\u2013erupci\u00f3n cut\u00e1nea;
\n\u2013comez\u00f3n;
\n\u2013enrojecimiento;
\n\u2013hinchaz\u00f3n de la cara (edema);
\n\u2013disminuci\u00f3n de la presi\u00f3n arterial;
\n\u2013aumento del tiempo necesario para formar un co\u00e1gulo de sangre (tiempo de protrombina).<\/p>\n

En muy raras ocasiones se han producido reacciones cut\u00e1neas graves (s\u00edndrome de Stevens
\n-Johnson o s\u00edndrome de Lyell). Si hay alteraciones en las mucosas o la piel, deje de tomar este medicamento y consulte a su m\u00e9dico. Tambi\u00e9n es posible una reducci\u00f3n de la agregaci\u00f3n plaquetaria (aumento del tiempo de sangrado)<\/p>\n

INTOXICACI\u00d3N Y SU TRATAMIENTO:
\n<\/span>
\nLos s\u00edntomas de sobredosis despu\u00e9s de la inyecci\u00f3n intravenosa de una dosis excesiva son similares, pero m\u00e1s graves, que los efectos adversos enumerados en la secci\u00f3n \u201cPosibles efectos adversos\u201d.
\nNo se han notificado casos de sobredosis cuando este medicamento se administra a trav\u00e9s de un nebulizador o por v\u00eda bronquial. Sin embargo, como consecuencia de la administraci\u00f3n de una dosis excesiva de este medicamento, la mucosidad puede acumularse en los bronquios, especialmente si el paciente no puede expulsarla tosiendo (expectorar). P\u00f3ngase en contacto inmediatamente con su m\u00e9dico, quien le explicar\u00e1 c\u00f3mo eliminar la mucosidad (succi\u00f3n bronquial).
\nEn caso de ingesti\u00f3n accidental o si toma demasiado de este medicamento, debe contactar a su m\u00e9dico inmediatamente o acudir al hospital m\u00e1s cercano.<\/p>\n

PRESENTACI\u00d3N:
\n<\/span>
\nEnvase con 5 ampollas de 3 ml.<\/p>\n

Venta con receta m\u00e9dica.<\/strong><\/p>\n

CONSERVACI\u00d3N:
\n<\/span>
\nConservar a temperatura no mayor a 30\u00b0C.<\/p>\n

Reg. San. Ecuador N\u00b0 12.760-3-03-02
\nImportado y Distribuido por Farmayala Pharmaceutical Company. Dur\u00e1n-Ecuador.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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