PRINCIPIO ACTIVO:
Cada tableta recubierta contiene:
- Nitazoxanida 500 mg
- Excipientes C.S.P.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral
FARMACODINAMIA:
La actividad antiprotozoaria puede estar relacionada principalmente con una interferencia con la reacción de la enzima piruvato-2-oxidorreductasa, dependiente de una transferencia de electrones esencial para el metabolismo de la energía anaeróbica en organismos susceptibles a la ferredoxina.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS:
- La Nitazoxanida se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y se hidroliza aTizoxanida. Tanto la Nitazoxanida como la Tizoxanida tienen actividad antiprotozoaria. Las concentraciones plasmáticas máximas del glucurónido de Tizoxanida y de Tizoxanida alcanzan en 1-4 horas; la Nitazoxanida es indetectable en plasma.
- La biodisponibilidad de la suspensión oral es del 70% respecto a la de los comprimidos.
- Alimentos aumentan el grado de absorción.
- La Nitazoxanida se une extensamente a las proteínas del plasma (> 99%.)
- Se hidroliza rápidamente a Tizoxanida, la cual experimenta posteriormente una conjugación, principalmente por glucuronidación. La Tizoxanida se elimina por la orina, la bilis y las heces; el Glucurónido se elimina por la orina y la bilis.
INDICACIONES:
- Amebiasis, Giardiasis y Helmintiasis
- Fasciolasis
- Trichomoniasis
- Absceso hepático amebiano
CONTRAINDICACIONES:
- Hipersensibilidad al componente de la fórmula
- Menores de 1 año de edad
PRECAUCIONES DURANTE LA LACTANCIA:
Se desconoce si se excreta en la leche materna. Se recomienda precaución si se administra durante la lactancia.
REACCIONES ADVERSAS:
Los efectos secundarios gastrointestinales incluyen dolor abdominal (6,6% a 7,8%), diarrea (2,1% a 4,2%), y náuseas (3%). Los efectos secundarios que se producen en menos de 1% de los pacientes incluyen vómitos, anorexia, flatulencia, dispepsia, estreñimiento, boca seca, y sed.
PRECAUCIONES DURANTE EL EMBARAZO:
Categoría B de riesgo en el embarazo.
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS:
Se debe tener precaución al administrar Nitazoxanida simultáneamente con otros fármacos con estrechos márgenes terapeúticos que también se unen extensamente a las proteínas, así como la posibilidad de una competencia por los sitios de unión (por ejemplo, la warfarina).
DOSIFICACIÓN:
En Niños mayores de 1 año:
Amebiasis, Giardiasis y Helmintiasis: 7,5 mg/kg, cada 12 horas, por 3 días consecutivos.
Fasciolasis: 7,5 mg/kg, cada 12 horas, por 7 días consecutivos.
Dosis referencial por edades:
1-4 años: 5 ml cada 12 horas.
5-11 años: 10 ml cada 12 horas.
5-11 años: 1 Tableta de 200 mg cada 12 horas.
> 12 años: 25 ml ó 1 tableta de 500 mg cada 12 horas.
Mayores de 12 años 1 tableta de 500 mg cada 12 horas.
En adultos o mayores de 12 años dosis sugerida:
Amebiasis, Giardiasis, Trichomoniasis y Helmintiasis: 500 mg cada 12 horas por 3 días consecutivos.
Fasciolasis o absceso hepático amebiano: 500 mg cada 12 horas por 7 dias consecutivos.
RECOMENDACIONES:
- Conservar a temperatura no mayor a 30° C. Proteger de la humedad.
- Una vez reconstituida la suspensión almacenar en refrigeración y sólo usarse hasta 14 días después de su reconstitución.
- Agite la suspensión antes de usar.
- Mantener fuera del alcance de los niños.
ADVERTENCIA:
Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.
VENTA CON RECETA MÉDICA
PRESENTACIONES:
Caja por 6 tabletas recubiertas 500 mg.